FDA схвалює Restylane Defyne для збільшення щелепи

Galderma оголосила, що FDA схвалила Restylane Defyne, шкірний наповнювач з ГК, для збільшення підборіддя.
Косметична та фармацевтична компанія Galderma нещодавно оголосила, що FDA схвалила Restylane Defyne для посилення та корекції легкої та помірної рецесії підборіддя у дорослих віком від 21 року.
Restylane Defyne, вперше схвалений у 2016 році, — це шкірний наповнювач з гіалуроновою кислотою (ГК), який спочатку використовувався для середньої та глибокої ін’єкції в тканини обличчя для лікування помірних і сильних мімічних зморшок і складок.
Galderma використовує свій унікальний виробничий процес технологію XpresHAN, відому в усьому світі як технологія оптимального балансу (OBT), щоб створити гладкий ін’єкційний гель, який легко змішується зі шкірою для природного та динамічного руху.
«Це вже 8-й випадок, коли Galderma отримала естетичне схвалення FDA за 5 років, і це свідчить про те, що ми маємо довгострокове зобов’язання просувати естетику за допомогою нових інновацій», – сказала Аліса Ласк, генеральний менеджер і віце-президент американського естетичного бізнесу Galderma. у прес-релізі, в якому повідомляється про схвалення.«Підборіддя є основою обличчя і може врівноважувати інші риси.Тепер споживачі можуть використовувати нехірургічні безпечні варіанти вирішення проблем підборіддя.Бренд використовує передову технологію XpresHAN для формування та отримання довготривалих результатів».
Схвалення Restylane Defyne було отримано після даних ключового клінічного випробування фази 3, які підтверджують його безпечність і переносимість при збільшенні щелепи.З пацієнтів у дослідженні 86% не зазнали жодних побічних явищ, пов’язаних з лікуванням, і лише один помірний випадок болю в місці ін’єкції.
Дев'яносто дев'ять відсотків пацієнтів повідомили про покращення зовнішнього вигляду виступаючого підборіддя (відповідаючи на запитання через 12 тижнів), а 96% тих, хто застосовував ін'єкції, заявили, що лікування покращило зовнішній вигляд виступаючого підборіддя на термін до року.
Дослідження показало, що 74% пацієнтів мали значне покращення проекції підборіддя протягом періоду до одного року, порівняно з 86% через 12 тижнів.Це вимірюється за допомогою шкали ретракції підборіддя Gartner (GCRS).Естетичні результати після лікування були позитивними та були продемонстровані високим рівнем задоволеності суб’єктів у опитувальниках FACE-Q та глобальної шкали естетичного покращення (GAIS).
«Мої пацієнти часто приходять до мене, щоб запитати про нові варіанти лікування, щоб і надалі підтримувати свій найкращий стан.Багато людей дивуються, коли я пояснюю, що ефект збільшення щелепи та баланс нижньої частини обличчя є ключем до досягнення повної привабливості обличчя», – Енн Чапас, доктор медичних наук, сертифікований дерматолог і дерматолог у Нью-Йорку та дослідник дослідження Клінічні випробування Restylane Defyne Chin, йдеться в прес-релізі.«Нижня частина обличчя завжди рухається, тому пацієнтам важливо обирати динамічні наповнювачі, такі як Restylane Defyne, які були науково розроблені для адаптації до виразу їхнього обличчя».