У трьох учасників клінічного випробування вакцини спостерігався набряк обличчя або губ через шкірні наповнювачі.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) повідомило, що вакцина Moderna проти COVID-19 отримала дозвіл на екстрене використання в США 18 грудня і може викликати деякі побічні ефекти у людей з наповнювачами для обличчя.
17 грудня на засіданні консультативної групи під назвою Консультативний комітет з вакцин і споріднених біологічних продуктів (VRBPAC) медичний офіцер FDA Рейчел Чжан повідомила, що під час 3-ї фази випробування Moderna у двох людей після вакцинації був вираз обличчя.набряк.46-річна жінка отримала дермальний наповнювач приблизно за шість місяців до вакцинації.Інша 51-річна жінка пройшла таку ж процедуру за два тижні до щеплення.
Відповідно до STAT живої конференції, у третьої особи, яка брала участь у дослідженні Moderna, розвинувся ангіоневротичний набряк (набряк) губ приблизно через два дні після вакцинації.Чжан сказав, що цій людині раніше робили ін’єкції шкірного наповнювача для губ, і повідомив, що «подібна реакція виникла після того, як вакцина проти грипу була раніше вакцинована».
У презентаційному документі на зустрічі FDA включило набряк обличчя в категорію «пов’язаних серйозних побічних ефектів».Але наскільки це насправді серйозно?
«Це дуже рідкісний побічний ефект, який можна добре лікувати антигістамінними препаратами та преднізоном (стероїдом)», — сказала Дебра Джіа, сертифікований дерматолог приватної клініки на Манхеттені, Нью-Йорк.Про це Дебра Джаліман розповіла журналу Health.У всіх трьох випадках, про які повідомляє FDA, набряк був локалізований і зник сам по собі без втручання або після простого лікування.
Пурві Паріх, доктор медичних наук, алерголог та імунолог Нью-Йоркського університету Lange Health і член мережі Allergy and Asthma Network, сказав, що ми не знаємо точного механізму, який викликає цю реакцію, але лікарі вважають, що це запальна реакція.«Наповнювач – це чужорідне тіло.Коли ваша імунна система вмикається щепленням, запалення також з’являється на ділянках вашого тіла, де зазвичай немає чужорідного тіла.Це має сенс - це тому, що ваша імунна система створена.Щоб компенсувати будь-які сторонні речовини», — сказав доктор Паррік Health.
Цю реакцію може спровокувати не лише вакцина від COVID-19.«Загальновідомо, що такі віруси, як застуда та грип, можуть спричинити набряки – знову ж таки, це тому, що ваша імунна система активізується», – пояснив доктор Паррік.«Якщо у вас алергія на певний препарат, це може викликати подібну реакцію у вашій пломбі».
Це також може статися з іншими типами вакцин.Таня Ніно, доктор медичних наук, директор програми лікування меланоми, дерматолог і хірург Мооса в лікарні Сент-Джозефа в Провіденсі в окрузі Орандж, штат Каліфорнія, сказала Health: «Про цю концепцію повідомлялося раніше, і вона не є унікальною для вакцини проти COVID-19.Чжан сказав, що команда FDA провела огляд літератури та знайшла попередній звіт, у якому люди, які вводили шкірні наповнювачі, реагували на вакцину, викликаючи тимчасовий набряк обличчя.Однак про вакцину Pfizer, схоже, не повідомлялося, і незрозуміло чому, оскільки ці дві вакцини майже однакові.Обидва створені за новою технологією, яка називається месенджер РНК (мРНК), і працюють шляхом кодування частини спайкового білка, знайденого на поверхні SARS-CoV-2, який відповідає за віруси COVID-19, згідно з Центрами контролю за захворюваннями. та профілактики (CDC).
За темою: у чотирьох людей, щеплених новою вакциною від COVID-19 під час клінічного випробування, розвинувся параліч Белла – чи варто вам хвилюватися?
«Це може бути просто пов’язано з популяцією пацієнтів, відібраних у клінічному дослідженні», — сказав доктор Ніно.«Це все ще незрозуміло, і, можливо, знадобляться додаткові дослідження, щоб це визначити».
Хоча пацієнти з дермальним наповнювачем повинні знати про можливість місцевого набряку у відповідь на вакцину Moderna проти COVID-19, важливо пам’ятати, що такі випадки рідкісні, а наслідки легко лікувати.Усі пацієнти повинні враховувати переваги вакцинації, а також зазначені ризики.Якщо у них є якісь особливі занепокоєння, проконсультуйтеся з їхнім лікарем.«Це не повинно перешкоджати нікому отримати щеплення чи наповнювачі для обличчя», — сказав доктор Джарріман.
Доктор Ніно сказав, що якщо пацієнти, які вводили наповнювачі для обличчя, помічають будь-який набряк у місці введення наповнювача, вони повинні повідомити свого лікаря.«Дуже ймовірно, що деякі люди мають генетичну схильність до розвитку такої імунної відповіді — це не гарантує, що це станеться з усіма, хто використовував наповнювачі», — додала вона.
На момент публікації інформація в цій статті є точною.Однак, оскільки ситуація навколо COVID-19 продовжує розвиватися, деякі дані могли змінитися після їх публікації.Незважаючи на те, що Health намагається підтримувати наші історії якомога актуальнішими, ми також заохочуємо читачів бути в курсі новин і порад своїм спільнотам, використовуючи CDC, ВООЗ і місцеві відділи охорони здоров’я як ресурси.
Час публікації: 11 вересня 2021 р