ФРАНКФУРТ, Німеччина–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, лідер у галузі нейротоксинів і бізнес у складі Merz Group, і Teijin Pharma Limited, основна компанія медичної діяльності Teijin Group, спільно оголосили сьогодні, що Teijin Pharmaceuticals виграла додаткову схвалення Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) на використання Xeomin® (інкоботулінумтоксин A) у вигляді 50, 100 або 200 одиниць внутрішньом’язової ін’єкції для лікування спазмів нижніх кінцівок.
Спазм нижніх кінцівок є симптомом синдрому верхнього мотонейрона, який в основному проявляється підвищенням тонусу м'язів кінцівок і надмірним збудженням рефлексу на розтягування як наслідок інсульту.Основними симптомами є труднощі з нормальною ходьбою та підвищений ризик падінь через нестабільний тулуб, складну або ускладнену діяльність у повсякденному житті.Традиційне лікування спазмів ніг включає фізичну реабілітацію та використання пероральних м’язових релаксантів або нейром’язових блокаторів, таких як ботулінічний токсин типу А.
Стефан Брінкманн, генеральний директор Merz Therapeutics, сказав: «Розширене схвалення є важливою віхою для Merz Therapeutics і є результатом нашої тісної співпраці з Teijin Pharmaceuticals.Ми сподіваємося, що наші партнери успішно запровадять цю важливу індикацію спастичності японським лікарям і пацієнтам».
Доктор Штефан Альбрехт, старший віце-президент із глобальних досліджень і розробок Merz Therapeutics: «Це розширення маркування в Японії є ще одним видатним прикладом переваг, які Xeomin ® надає багатьом пацієнтам із постінсультною спастичністю.Лікарі тепер можуть вибрати лікування спастичності нижніх і верхніх кінцівок, або вони можуть бути гнучкими за потреби Ретельно застосовуйте індивідуальні дози.Ми пишаємося цим досягненням, особливо відмінною співпрацею з нашим партнером Teijin».
Президент Teijin Pharmaceutical Ітіро Ватанабе сказав: «Teijin Pharmaceutical надає різноманітні препарати, в тому числі засоби для лікування остеопорозу та медичні пристрої, такі як система прискореного загоєння переломів звуковою хвилею для пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату.У відповідь на демографічні зміни та підвищену обізнаність щодо здоров’я ми запускаємо нові ефективні ліки та рішення, зокрема для створення більш сталого суспільства.Teijin Pharmaceuticals продовжує робити свій внесок у покращення якості життя (ЯЖ) пацієнтів, надаючи нові варіанти лікування захворювань, потреби яких незадоволені.»
Xeomin® ефективно лікує периферичні холінергічні нервові закінчення, послаблюючи довільне скорочення м’язів, і знімає м’язову напругу, пригнічуючи вивільнення нейромедіатора під назвою ацетилхолін.Високоочищений нейротоксин є єдиним діючим інгредієнтом Xeomin®.Він виготовляється шляхом видалення складних білків із ботулінічного токсину типу А, що виробляється Clostridium botulinum, за допомогою технології очищення, розробленої Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Відсутність комплексних білків дозволяє Xeomin® зменшити вироблення нейтралізуючих антитіл, які можуть знизити ефективність.Значне покращення балів за модифікованою шкалою Ашворта (MAS) підошовного згинача спостерігалося під час клінічного дослідження III фази в Японії.
Ксеомін® розповсюджується Merz Pharmaceuticals GmbH у понад 70 країнах і використовується для лікування пацієнтів зі спазмом верхніх кінцівок, цервікальною дистонією, блефароспазмом або надмірним слиновиділенням.Teijin Pharmaceuticals підписала ексклюзивну ліцензію та угоду про спільну розробку Xeomin® в Японії з Merz у 2017 році та розпочала ексклюзивні продажі Xeomin® у грудні 2020 року після отримання схвалення від Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення (MHLW) Японії.На основі клінічних випробувань III фази Мерца в Японії нещодавно отримані додаткові схвалення змінили деякі із схвалених схвалень.
Як правило, для дорослих Xeomin® слід вводити в кілька ригідних м’язів.*Максимальна доза на одне введення становить 400 одиниць, але її слід належним чином зменшити до мінімальної дози відповідно до типу та кількості цільових тонічних м’язів.Якщо ефект від попередньої дози зменшується, допускається повторна доза.Інтервал дозування має становити 12 тижнів або більше, але його можна скоротити до 10 тижнів залежно від симптомів.
* Міотоніки: литковий м’яз (медіальна головка, латеральна головка), камбалоподібний м’яз, задня великогомілкова м’яз, довгий згинач пальців та ін.
Merz Therapeutics є бізнесом Merz Pharmaceuticals GmbH, спрямованим на покращення життя пацієнтів у всьому світі.Завдяки невпинним дослідженням, розробкам та інноваційній культурі Merz Therapeutics прагне задовольнити незадоволені потреби пацієнтів і досягти кращих результатів.Merz Therapeutics прагне задовольнити унікальні потреби людей, які страждають від рухових розладів, неврологічних захворювань, захворювань печінки та інших захворювань, які серйозно впливають на якість життя пацієнтів.Штаб-квартира Merz Therapeutics розташована у Франкфурті, Німеччина, з представництвами в більш ніж 90 країнах, а також північноамериканським відділенням у Ролі, Північна Кароліна.Merz Pharmaceuticals GmbH є частиною Merz Group, приватної сімейної компанії, яка вже понад 110 років займається розробкою інновацій, які задовольняють потреби пацієнтів і клієнтів.
Teijin (код Токійської фондової біржі: 3401) — це технологічна глобальна група, яка надає передові рішення в галузі екологічної цінності;безпека, безпека та зменшення ризиків стихійних лих;а також демографічні зміни та підвищення обізнаності щодо здоров’я.Компанія Teijin була заснована в 1918 році як перший виробник штучного шовку в Японії, а зараз перетворилася на унікальне підприємство, що охоплює три основні сфери діяльності: високоякісні матеріали, включаючи арамід, вуглецеве волокно та композитні матеріали, а також обробку смол і пластику, плівку , поліефірне волокно та обробка виробів;медична допомога, включаючи ліки та домашнє медичне обладнання для кісток/суглобів, респіраторної системи та серцево-судинних/метаболічних захворювань, догляд та досимптоматичний догляд;та ІТ, включаючи медичні, корпоративні та B2B-рішення для державних систем, а також комплексне програмне забезпечення та B2C онлайн-сервіси для цифрових розваг.Як зазначено в заяві бренду «Human Chemistry, Human Solutions», Teijin глибоко віддана інтересам своїх зацікавлених сторін і прагне стати компанією, яка підтримує суспільство майбутнього.Група складається з понад 170 компаній і налічує приблизно 20 000 співробітників у 20 країнах/регіонах по всьому світу.У фінансовому році, який закінчується 31 березня 2021 року, Teijin оголосила про консолідований обсяг продажів у 836,5 мільярда ієн (7,7 мільярда доларів США) і загальну суму активів у 1,036,4 мільярда ієн (9,5 мільярда доларів США).
Час публікації: 10 вересня 2021 р